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NIBSC HIV p24國際標準物質(zhì)
簡要描述:

22/230 NIBSC HIV p24國際標準物質(zhì)為世衛(wèi)組織認定的第一代HIV-1 P24抗體的標準物質(zhì),它替代了90/636的參考物質(zhì),主要用于HIV相關體外診斷試劑免疫分析學的校準溯源

  • 產(chǎn)品型號:22/230
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2025-01-14
  • 訪  問  量:1237

詳細介紹

品牌NIBSC貨號22/230
規(guī)格供貨周期現(xiàn)貨
主要用途用于HIV相關體外診斷試劑免疫分析學的校準溯源應用領域生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標準品供應中心實驗室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題,NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。


22/230 1st WHO International Standard for HIV-1 p24 Antigen  NIBSC HIV p24國際標準物質(zhì)


預期用途

第一個國際標準(NIBSC代碼:22/230)由使用含有B亞型HXB2毒株序列的質(zhì)粒(p8.91)構建的HIV-1 p24病毒樣顆粒(VLP)組成。將標準品稀釋在檸檬酸鹽人血漿中,凍干成1 mL等分試樣,儲存在-20℃下。22/230代替90/636(HIV-1 p24抗原的國際參考試劑)。

 

該標準在一項涉及15個實驗室的全球合作研究中進行了評估,進行了一系列HIV免疫測定[1]。

 

世界衛(wèi)生組織國際標準旨在用于確定僅第4代/抗原和護理點免疫測定對HIV-1 p24抗原的敏感性。該標準也可用于校準二次參考物質(zhì)。

 

注意事項

這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。

該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。

 

單位

分配的效力為每安瓿44國際單位

 


生物材料原產(chǎn)國

英國。該材料在英國配制和生產(chǎn),稀釋血漿來自英國。

 

儲存條件

未開封的安瓿應儲存在-20℃。請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

 

使用方式

在復溶之前,不應試圖稱量凍干材料的任何部分

這些材料應使用1毫升去離子、無核酸酶的分子級水進行復溶,并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。


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